一個醫(yī)生在手術(shù)臺上發(fā)現(xiàn)臨床痛點，一個科學(xué)家在實驗室里實現(xiàn)技術(shù)突破。他們手上有具有轉(zhuǎn)化價值的創(chuàng)新idea，卻往往卡在成果轉(zhuǎn)化這道門檻上——法規(guī)解讀、注冊申報、生產(chǎn)體系建設(shè)、資金籌措，每一個環(huán)節(jié)都可能成為難以逾越的障礙。

在中國，醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化率長期低于5%。奧咨達(dá)集團(tuán)董事長張峰在接受動脈網(wǎng)采訪時指出：“一個醫(yī)療器械專利，其市場價值通常在10萬元以下，轉(zhuǎn)化失敗率長期處于90%以上的高位。”

6月5日，在第15屆中國（廣州）國際金融交易·博覽會上，奧咨達(dá)將正式向全球發(fā)布醫(yī)療器械OPC創(chuàng)新社區(qū)，并舉行產(chǎn)業(yè)生態(tài)戰(zhàn)略合作啟動儀式。這個以“一人公司”（One Person Company）為核心理念的創(chuàng)新平臺，試圖用“云端廠”三位一體的模式，打通中國醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化鏈條上的關(guān)鍵堵點，架起科研成果轉(zhuǎn)化的橋梁。

01

什么是醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的“斷橋”？

醫(yī)療器械的創(chuàng)新來源主要有兩個方向：一是臨床創(chuàng)新，即一線醫(yī)生在手術(shù)和診療中發(fā)現(xiàn)的臨床痛點；二是技術(shù)創(chuàng)新，即高校院所研發(fā)的新型材料和技術(shù)等。但無論哪種來源，都面臨相同的困境——轉(zhuǎn)化路徑不暢。

張峰總結(jié)了醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的多重挑戰(zhàn)：研發(fā)者需要應(yīng)對數(shù)百項法規(guī)要求，完成注冊申報，搭建質(zhì)量體系，籌措研發(fā)與生產(chǎn)資金，同時還要管理團(tuán)隊、建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施、配置專業(yè)設(shè)備。“一個臨床專家要從專業(yè)領(lǐng)域跨界成為企業(yè)管理者，需要應(yīng)對大量非研發(fā)崗位的日常管理工作，”張峰說，“這種轉(zhuǎn)化嘗試的成功率長期處于低位?！?/p>

奧咨達(dá)在醫(yī)療器械CRO/CDMO領(lǐng)域深耕22年，累計服務(wù)客戶超過5000家，協(xié)助取得全球各類注冊證書3600余張（含中國、美國、歐盟等主要市場）。正是這22年的經(jīng)驗積累，讓張峰認(rèn)識到：科技成果轉(zhuǎn)化的堵點絕非單點問題，而是系統(tǒng)性問題。

“過去產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相對分散，各方只參與自己最擅長或最賺錢的部分，”張峰說，“但當(dāng)多個環(huán)節(jié)串聯(lián)時，整體成功率會顯著下降?！?/p>

這也是OPC創(chuàng)新社區(qū)的核心價值所在，它是覆蓋了“評估-專利-融資-研發(fā)-注冊-生產(chǎn)-銷售”全鏈條的閉環(huán)平臺。張峰將其概括為“云端廠”三位一體架構(gòu)：端（OZD醫(yī)械創(chuàng)新智能體終端）是個人接入端口，云（AI醫(yī)械云平臺）是垂直領(lǐng)域大模型和專業(yè)知識庫，廠（OLABS創(chuàng)新工廠）是物理生產(chǎn)基地。

“由端入云，由云賦能，由廠落地，”張峰說，“我們希望打通醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化鏈條上的所有堵點?！?/p>

02

“一人公司”模式：降低創(chuàng)新門檻的實踐路徑

OPC的核心是“一人公司”概念。一個醫(yī)生或科學(xué)家?guī)е鴦?chuàng)新idea，可以在OPC社區(qū)內(nèi)完成從概念到上市的全流程支持，甚至在OPC社區(qū)終身學(xué)習(xí)。

張峰分享了此前幾個已經(jīng)落地實踐的案例。

第一個案例來自香港大學(xué)深圳醫(yī)院6的一位醫(yī)生。他有一個臨床創(chuàng)新想法，但希望繼續(xù)留在臨床崗位。奧咨達(dá)協(xié)助他完成專利評估、商業(yè)化分析、樣機(jī)研發(fā)和注冊申報。目前該項目估值已達(dá)7000萬元，而該醫(yī)生至今仍在臨床一線工作。“讓專業(yè)的人做專業(yè)的事，”張峰說，“醫(yī)生的核心價值在臨床，創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的工作由專業(yè)平臺來支持?！?/p>

第二個案例是一家蘇州企業(yè)。這家企業(yè)在實驗室完成了從0到1的研發(fā)驗證，進(jìn)入奧咨達(dá)上海創(chuàng)新工廠后，完成了從1到10的產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。企業(yè)估值從五六千萬元增長至9億元，并于一年半后成功實現(xiàn)并購?fù)顺?。“如果沒有專業(yè)平臺的支持，這個過程通常需要6年以上，”張峰說。

第三個案例是日本上市公司日機(jī)裝。其產(chǎn)品已在日本上市，但需要完成中國本土化注冊。若自主推進(jìn)，預(yù)計需要兩至三年。奧咨達(dá)用一年多的時間，協(xié)助完成了本土供應(yīng)鏈整合和注冊申報。

這三個案例分別代表了三類創(chuàng)新主體：從0開始的醫(yī)生/科學(xué)家創(chuàng)業(yè)者、從1到10的創(chuàng)新企業(yè)、從海外進(jìn)入中國的大型企業(yè)。張峰表示：“OPC創(chuàng)新社區(qū)不是憑空構(gòu)想，而是基于十年實踐積累形成的系統(tǒng)化平臺?！?/p>

03

十年數(shù)字化積累，AI賦能成果轉(zhuǎn)化

OPC創(chuàng)新社區(qū)的發(fā)布恰逢人工智能技術(shù)快速發(fā)展期。但對奧咨達(dá)而言，卻是長期積累后的自然輸出。

張峰透露，奧咨達(dá)在2016年前后便開始推進(jìn)數(shù)字化建設(shè)。當(dāng)時公司每年同時服務(wù)上千個項目，僅靠人工管理難以支撐?！拔覀冏灾鏖_發(fā)了內(nèi)部管理系統(tǒng)，持續(xù)建設(shè)自有數(shù)據(jù)庫和知識庫?！钡?024年與華為合作共建“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)云”時，奧咨達(dá)在數(shù)字化方面的累計投入已有數(shù)千萬元。

“過去需要大量人力的工作，現(xiàn)在借助AI技術(shù)反而更加高效?！睆埛逭f。

奧咨達(dá)的AI能力，是基于22年垂直領(lǐng)域數(shù)據(jù)訓(xùn)練的垂類模型。張峰舉例說明：“我們曾將報告內(nèi)容輸入通用大模型進(jìn)行測試，輸出結(jié)果與實際需求差距較大。我們的垂類模型基于5000家客戶服務(wù)數(shù)據(jù)和3600余張注冊證的申報經(jīng)驗，這是通用模型不具備的?！蹦壳?，奧咨達(dá)的AI工具已可支持專利評估報告自動生成、商業(yè)化可行性自動分析等功能。一份上百頁的專業(yè)報告，過去需要專業(yè)團(tuán)隊花費數(shù)周時間完成，現(xiàn)在幾乎可以實時生成。

“我們的目標(biāo)不是‘擁抱AI’，而是‘成為AI驅(qū)動的平臺’，”張峰說，“奧咨達(dá)目前的發(fā)展方向是‘產(chǎn)業(yè)AI+產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化’雙輪驅(qū)動?！?/p>

04

與國家戰(zhàn)略同頻：OPC創(chuàng)新社區(qū)即將全球首發(fā)

值得一提的是，OPC創(chuàng)新社區(qū)的底層邏輯，與“十五五”規(guī)劃中“AI+輕量科技創(chuàng)新”的發(fā)展方向高度契合。在國家大力推動科技成果轉(zhuǎn)化、支持醫(yī)療器械創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的戰(zhàn)略背景下，奧咨達(dá)通過“云端廠”三位一體的模式，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)提供了可復(fù)制、可推廣的實踐樣本。

6月5日，在第15屆廣州金交會期間，醫(yī)療器械OPC創(chuàng)新社區(qū)全球發(fā)布會暨奧咨達(dá)產(chǎn)業(yè)生態(tài)戰(zhàn)略合作啟動儀式將正式拉開帷幕。本次發(fā)布會由廣州市越秀區(qū)人民政府擔(dān)任指導(dǎo)單位，奧咨達(dá)主辦，動脈網(wǎng)承辦，屆時將匯聚部委、市級領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)權(quán)威專家與產(chǎn)學(xué)研資各界代表。

發(fā)布會亮點紛呈：從重磅主題演講、創(chuàng)新中心揭牌、戰(zhàn)略合作簽約，到優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目入駐，全方位展現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的全新圖景。奧咨達(dá)董事長張峰先生將現(xiàn)場發(fā)布醫(yī)療器械 OPC 創(chuàng)新社區(qū)核心內(nèi)容，深度解讀面向全球的醫(yī)械創(chuàng)新生態(tài)平臺建設(shè)規(guī)劃；經(jīng)濟(jì)學(xué)專家、服貿(mào)專委會、上海臨床轉(zhuǎn)化研究院等嘉賓將帶來前沿洞見，共同探討產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新路徑。

此外，現(xiàn)場還將舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目入駐OPC社區(qū)簽約儀式，工信局、科技局領(lǐng)導(dǎo)將致辭，優(yōu)秀項目代表將作分享，展示首批落地項目。

對當(dāng)?shù)貋碚f，OPC創(chuàng)新社區(qū)的落地意味著“人才聚集、技術(shù)聚集、產(chǎn)業(yè)聚集”。

張峰在訪談中指出，很多省會城市擁有頂尖的三甲醫(yī)院資源，卻因缺乏專業(yè)的成果轉(zhuǎn)化平臺，創(chuàng)新成果大量外流。OPC社區(qū)通過“云端廠”模式，將醫(yī)生的臨床創(chuàng)新、科學(xué)家的技術(shù)專利留在本地轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)“專利留在這里、稅收留在這里、人才留在這里”。同時，社區(qū)配套的產(chǎn)業(yè)基金和金融創(chuàng)新合作，將進(jìn)一步撬動社會資本投向早期醫(yī)械項目，為區(qū)域打造醫(yī)療器械創(chuàng)新高地提供可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐。

而奧咨達(dá)的規(guī)劃不止于國內(nèi)。據(jù)介紹，OPC創(chuàng)新社區(qū)的全球布局已在規(guī)劃中，歐美將是國際化布局的首選?！昂Ｍ馐袌鐾瑯有枰@樣的平臺，”張峰表示，“中國的制造業(yè)能力和供應(yīng)鏈體系具有全球競爭優(yōu)勢，我們希望將這一模式推廣到更廣闊的國際市場。”

奧咨達(dá)將正式拉開OPC創(chuàng)新社區(qū)的序幕。對于那些擁有創(chuàng)新idea卻受困于轉(zhuǎn)化路徑的醫(yī)生和科學(xué)家而言，這個“一人公司”模式的創(chuàng)新平臺，或許正是他們期待已久的解決方案。

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醫(yī)療器械OPC創(chuàng)新社區(qū)全球發(fā)布會

暨奧咨達(dá)產(chǎn)業(yè)生態(tài)戰(zhàn)略合作啟動儀式

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*封面圖片來源：123rf

文｜寧晨

微信｜moiramido

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