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藍(lán)鯨新聞6月16日訊（記者 屠俊）近日，美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)科學(xué)年會(huì)上，輝瑞公布了其減重藥物埃諾格魯肽與司美格魯肽的"頭對(duì)頭"II期臨床試驗(yàn)（SLIMMER-UP-SWITCH）的關(guān)鍵數(shù)據(jù)引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。該試驗(yàn)是埃諾格魯肽與司美格魯肽的首次頭對(duì)頭對(duì)照研究，階段性數(shù)據(jù)顯示前者減重效果更佳，惡心發(fā)生率更低。

這項(xiàng)II期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究的中期分析顯示，埃諾格魯肽在減重療效上顯著優(yōu)于司美格魯肽，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%，埃諾格魯肽組受試者平均體重下降12.8% ，而司美格魯肽組為9.5% ；腰圍降幅提高20%，實(shí)現(xiàn)體重減輕≥10%的患者比例接近于司美格魯肽的2倍。值得一提的是，根據(jù)此前SLIMMER研究數(shù)據(jù)，因胃腸道不良反應(yīng)導(dǎo)致的整體停藥率僅為0.6%，表明該藥在臨床試驗(yàn)中具有較好的耐受性。

不過(guò)，針對(duì)該研究中期分析，諾和諾德火速在其官微上發(fā)文表示，根據(jù)目前公開信息，SLIMMER-UP-SWITCH是一項(xiàng)在中國(guó)開展的II期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心臨床研究，目前公布的是20周中期分析結(jié)果，48周主要終點(diǎn)療效與安全性研究尚未完成。該研究共納入163例受試者，按1:1隨機(jī)分組后，每組約80余例，屬于II期探索性研究規(guī)模，其結(jié)果仍有待更大樣本及更長(zhǎng)期研究進(jìn)一步驗(yàn)證。此外，由于研究采用開放標(biāo)簽設(shè)計(jì)，研究者與受試者均知曉治療分組，因此相關(guān)結(jié)果仍需結(jié)合更多長(zhǎng)期隨機(jī)對(duì)照研究綜合評(píng)估。

值得一提的是，埃諾格魯肽其實(shí)是一款國(guó)產(chǎn)藥物，出自杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱先為達(dá)生物）之手。2026年2月，輝瑞獲得該藥在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，先為達(dá)生物保留生產(chǎn)權(quán)并有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元付款總額（含首付款、注冊(cè)及銷售里程碑付款）。

上海市仁濟(jì)醫(yī)院浦南分院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任劉連勇教授在接受藍(lán)鯨新聞在內(nèi)的多家媒體采訪時(shí)指出，20周約等于半年的時(shí)間，從臨床看足以觀察一般人的體重變化。從目前的研究數(shù)據(jù)來(lái)看，從臨床醫(yī)生的角度，我們看到埃諾格魯肽代表的cAMP 偏向型GLP-1藥物有減重療效優(yōu)越、胃腸道不良反應(yīng)率更低等特點(diǎn)。

"在臨床使用GLP-1藥物過(guò)程中胃腸道不良反應(yīng)率低其實(shí)很重要，在沒有其他藥物替代的時(shí)候，患者只能靠忍著，我們?cè)谂R床上遇到過(guò)用藥后上吐下瀉的病人，這種副反應(yīng)在統(tǒng)計(jì)上雖然是個(gè)概率，但針對(duì)某個(gè)患者一旦發(fā)生就是百分之百。隨著越來(lái)越多的可使用的GLP-1藥物上市，患者的選擇越來(lái)越多，對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)也非常重要，我們就遇到過(guò)用最大劑量也對(duì)某款GLP-1藥物無(wú)反應(yīng)的患者，那只能換藥。"劉連勇說(shuō)。

事實(shí)上，無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，GLP-1藥物的研發(fā)都在競(jìng)速中。其中，司美格魯肽是全球應(yīng)用最廣泛的GLP-1類藥物之一，2025年全年為諾和諾德貢獻(xiàn)了361億美元銷售額，不過(guò)，禮來(lái)的替爾泊肽全年銷售額在2025年已經(jīng)突破365億美元，超越司美格魯肽成為新一代"藥王"。

而正因?yàn)楸皇褂脧V泛，司美格魯肽也引發(fā)了眾多其它分子對(duì)他的挑戰(zhàn)，"頭對(duì)頭"研究正成為代謝領(lǐng)域藥物開發(fā)的關(guān)鍵策略和顯著趨勢(shì)。全球頭部藥企正通過(guò)這種最直接的比較，來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額和行業(yè)話語(yǔ)權(quán)。

除了埃諾格魯肽，2025年10月27日，國(guó)內(nèi)藥企信達(dá)生物發(fā)布了瑪仕度肽對(duì)比司美格魯肽的DREAMS-3 Ⅲ期頭對(duì)頭研究結(jié)果，該研究共入組349名中國(guó)成年早期2型糖尿?。═2D，病程＜10年）且伴肥胖的患者，這些患者經(jīng)生活方式干預(yù)（±二甲雙胍單藥治療）后血糖和體重控制仍不佳，相關(guān)數(shù)據(jù)也在2026年ADA大會(huì)上作口頭報(bào)告。

經(jīng)過(guò)32周治療，使用6mg瑪仕度肽的組別中，49.7%的患者達(dá)成 "糖化血紅蛋白（HbA1c）＜7.0%且體重降幅≥10%"的復(fù)合終點(diǎn)；而在使用1mg司美格魯肽的組別，這一比例僅為21.0%。降糖效果方面，瑪仕度肽組糖化血紅蛋白平均下降2.03%，司美格魯肽組下降1.84%；減重層面差距更為突出，瑪仕度肽組平均體重下降10.29%，司美格魯肽組平均降幅為6.00%。

另外，禮來(lái)的替爾泊肽也與司美格魯肽展開過(guò)"頭對(duì)頭"試驗(yàn)SURMOUNT-5，該試驗(yàn)入組的是751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病國(guó)際患者，其完整數(shù)據(jù)已于2025年5月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，并于2025年ADA大會(huì)上發(fā)布。

為期72周的治療數(shù)據(jù)顯示，使用10mg或15mg劑量替爾泊肽的受試者，平均減重20.2%；使用1.7mg或2.4mg劑量司美格魯肽的受試者，平均減重13.7%。替爾泊肽組減重≥15%的人群占比64.6%，減重≥25%的人群占比31.6%；司美格魯肽組對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)分別為40.1%、16.1%，差距十分明顯。

"對(duì)于藥物的選擇，我們需要進(jìn)行綜合評(píng)估，包括減重的預(yù)期和目標(biāo)、時(shí)間，患者是否合并其他代謝性疾病，還有患者的經(jīng)濟(jì)承受能力等等，我們會(huì)給到患者不同的方案進(jìn)行選擇，最終尊重患者的決定。"劉連勇提醒，"GLP-1類藥物是處方藥，患者不能隨意使用，此外，減重還會(huì)存在停藥后復(fù)胖的問(wèn)題，身體需要慢慢接受新的體重基線，什么時(shí)候用藥、停藥都需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。"