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生物醫(yī)藥等尖端技術(shù)加速應(yīng)用于海洋;日本大型藥企擴(kuò)大對(duì)華投資

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!

政策動(dòng)向

四部門:研究實(shí)施“藍(lán)色工匠”培育計(jì)劃和“引陸下?!庇?jì)劃 支持人工智能、新材料、先進(jìn)制造、生物醫(yī)藥等陸地領(lǐng)域的尖端技術(shù)應(yīng)用于海洋

6月16日,人力資源社會(huì)保障部、自然資源部、國(guó)家發(fā)展改革委、交通運(yùn)輸部等4部門印發(fā)通知,將支持海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展,促進(jìn)就業(yè)創(chuàng)業(yè)。其中提到,加強(qiáng)技術(shù)技能人才培養(yǎng),研究實(shí)施“藍(lán)色工匠”培育計(jì)劃和“引陸下海”計(jì)劃,支持人工智能、新材料、先進(jìn)制造、生物醫(yī)藥等陸地領(lǐng)域的尖端技術(shù)應(yīng)用于海洋,引導(dǎo)相關(guān)高素質(zhì)人才向海洋領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。

21點(diǎn)評(píng):過(guò)去生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度依托陸地動(dòng)植物、微生物等資源,海洋特色生物資源雖儲(chǔ)量豐富,但長(zhǎng)期面臨現(xiàn)有技術(shù)適配不足、復(fù)合型專業(yè)人才供給不匹配等發(fā)展難題。本次四部門聯(lián)合推出“引陸下?!毕嚓P(guān)扶持舉措,核心是將成熟的陸地生物醫(yī)藥成套技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)范式與產(chǎn)業(yè)人才體系賦能海洋產(chǎn)業(yè)賽道,也是此前自然資源部等部門出臺(tái)《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》這一頂層產(chǎn)業(yè)綱領(lǐng)的重要落地配套政策。

藥械審批

福元醫(yī)藥:克立硼羅軟膏獲藥品注冊(cè)證書

6月16日,福元醫(yī)藥(601089.SH)公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的克立硼羅軟膏《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。該藥品適用于3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至公告日,公司累計(jì)研發(fā)投入710.65萬(wàn)元。2025年該藥品在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額約1.71億元。

*ST賽?。鹤庸精@得門冬氨酸鉀鎂注射液藥品注冊(cè)證書

6月16日,*ST賽隆(002898.SZ)公告稱,公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)(長(zhǎng)沙)有限公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的門冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊(cè)證書》。該藥品主要用于治療低鉀血癥、洋地黃中毒引起的室性心律失常,以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭和心肌梗塞的輔助治療。此次獲批豐富了公司制劑品種,但具體銷售情況受多種因素影響存在不確定性。

行業(yè)大事

日本大型藥企加緊擴(kuò)大對(duì)華投資

6月16日,安斯泰來(lái)制藥及第一三共等日本大型制藥企業(yè)正在全球第二大醫(yī)藥品市場(chǎng)中國(guó)擴(kuò)大投資。中國(guó)制藥企業(yè)的新藥研發(fā)能力提高,吸引了尋找候選新藥的日本和歐美大型藥企。美國(guó)醫(yī)藥政策的不確定性也在推動(dòng)新藥研發(fā)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。

安斯泰來(lái)最早將于2026年下半年在北京市的“國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園”設(shè)立研發(fā)基地。這將是該公司首次在中國(guó)設(shè)立研發(fā)據(jù)點(diǎn)。將加強(qiáng)與中國(guó)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)和研究人員的合作。該公司已在北京和上海設(shè)有臨床試驗(yàn)基地及銷售網(wǎng)點(diǎn),在沈陽(yáng)市設(shè)有生產(chǎn)基地,北京的新基地將負(fù)責(zé)發(fā)掘新藥候選物質(zhì)等工作。第一三共也將投資約11億元人民幣,于2030年度在上海啟用醫(yī)藥品生產(chǎn)大樓,以提高產(chǎn)能。預(yù)計(jì)將生產(chǎn)該公司的主力抗癌藥“Enhertu(優(yōu)赫得)”以及有望增長(zhǎng)的抗癌藥“Datroway(德達(dá)博妥單抗)”。

資本市場(chǎng)

中國(guó)生物制藥:以近4923萬(wàn)港元回購(gòu)1051萬(wàn)股

6月16日,中國(guó)生物制藥(01177.HK)在港交所公告稱,公司于港股市場(chǎng)以4.66–4.69港元/股價(jià)格回購(gòu)并擬注銷1051.2萬(wàn)股,占已發(fā)行股份0.353%。

復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司復(fù)星安特金擬增資擴(kuò)股

6月15日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,當(dāng)日,公司控股子公司復(fù)星安特金與4家投資人等簽訂《股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議》《股東協(xié)議》,復(fù)星安特金擬以每股84.21元的價(jià)格,向該等投資人新增發(fā)行合計(jì)1149.54萬(wàn)股股份(約占增資擴(kuò)股后復(fù)星安特金股份總數(shù)的12.15%),合計(jì)融資金額9.68億元。此次增資擴(kuò)股所得款項(xiàng)將用于復(fù)星安特金及/或其控股子公司的日常運(yùn)營(yíng),包括進(jìn)一步拓展創(chuàng)新研發(fā)管線、夯實(shí)核心技術(shù),同步推進(jìn)生產(chǎn)基地建設(shè),以強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)能力,并加大對(duì)已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣與商業(yè)化投入。此次增資擴(kuò)股全部完成后,預(yù)計(jì)公司將通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持有復(fù)星安特金約68.47%(增資擴(kuò)股前為約70.08%)的股份。

輿情預(yù)警

君實(shí)生物:持股5%以上股東及一致行動(dòng)人權(quán)益變動(dòng)觸及1%

6月15日,君實(shí)生物公告稱,收到持股5%以上股東上海檀英通知,因基金期限與流動(dòng)性資金安排,上海檀英及其一致行動(dòng)人LVC Fund II、LVC Renaissance Fund合計(jì)持股由8121.7999萬(wàn)股減至7125.7999萬(wàn)股,占總股本比例由7.91%降至6.94%,權(quán)益變動(dòng)觸及1%刻度。變動(dòng)時(shí)間為2025年9月15日至2026年6月15日,變動(dòng)方式為大宗交易。本次變動(dòng)不觸及要約收購(gòu),也不會(huì)導(dǎo)致公司控股權(quán)和實(shí)控人變化。

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