當(dāng)越來(lái)越多前沿技術(shù)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段，一個(gè)底層問(wèn)題開(kāi)始顯現(xiàn)：藥物、細(xì)胞、基因和活性成分能否真正到達(dá)目標(biāo)位置、穩(wěn)定釋放并與人體組織形成可控的相互作用，往往高度依賴于材料、遞送、界面和驗(yàn)證體系。

這讓生物醫(yī)用材料的產(chǎn)業(yè)價(jià)值被重新審視，生物醫(yī)用材料正從“幕后配角”走向更關(guān)鍵的位置。

市場(chǎng)端，中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)近年保持較快增長(zhǎng)。據(jù)《2025-2030年中國(guó)生物醫(yī)用材料（生物醫(yī)學(xué)材料）行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)，2016年至2024年，市場(chǎng)規(guī)模從1730億元增長(zhǎng)至6895億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約17%。在快速擴(kuò)張之外，結(jié)構(gòu)性短板同樣明顯：中低端材料和耗材國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展較快，高端植入、介入、可降解高分子等關(guān)鍵材料仍存在較強(qiáng)進(jìn)口依賴。

市場(chǎng)需求已經(jīng)起來(lái)了，底層材料創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的缺口尚未補(bǔ)齊。

瑞聚醫(yī)學(xué)正是在這樣的背景下進(jìn)入行業(yè)。這家成立于2021年的企業(yè)，圍繞AI材料發(fā)現(xiàn)、類器官驗(yàn)證、自動(dòng)化合成和精準(zhǔn)遞送，搭建出一套可復(fù)用的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新體系。

傳統(tǒng)新材料研發(fā)只能依靠經(jīng)驗(yàn)反復(fù)試錯(cuò)，如同蒙眼摸索；而AI篩選搭配類器官驗(yàn)證，就像給材料研發(fā)裝上了專屬導(dǎo)航，堪比我國(guó)自研的全球衛(wèi)星導(dǎo)航“北斗系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)鎖定研發(fā)方向、規(guī)劃最優(yōu)路徑，大幅減少無(wú)效摸索，少走彎路。

創(chuàng)始人藍(lán)志元在采訪中提到：“技術(shù)是成立的，但公司未必能等到它變成產(chǎn)品?！边@句話概括了硬科技創(chuàng)業(yè)者面對(duì)的共同困境，也讓瑞聚的案例成為觀察中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)升級(jí)路徑的一個(gè)窗口。

01

告別經(jīng)驗(yàn)試錯(cuò)，AI+自動(dòng)化+類器官破解醫(yī)用材料研發(fā)痛點(diǎn)

生物醫(yī)用材料的研發(fā)天然具有高門檻、長(zhǎng)周期和強(qiáng)驗(yàn)證屬性。一個(gè)材料能否用于人體，不僅取決于化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理性能，還取決于生物相容性、降解行為、組織反應(yīng)及最終應(yīng)用場(chǎng)景。

過(guò)去，這一過(guò)程高度依賴研究者經(jīng)驗(yàn)和反復(fù)試錯(cuò)，尤其在再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)遞送等新興領(lǐng)域，傳統(tǒng)二維細(xì)胞實(shí)驗(yàn)很難模擬人體真實(shí)微環(huán)境。這意味著，材料研發(fā)亟需一種能夠整合設(shè)計(jì)、合成與生物驗(yàn)證的新范式，將不可控的試錯(cuò)轉(zhuǎn)化為可預(yù)測(cè)、可迭代的工程流程。瞄準(zhǔn)這一行業(yè)痛點(diǎn)，瑞聚醫(yī)學(xué)順勢(shì)切入。

瑞聚醫(yī)學(xué)從成立之初，沒(méi)有選擇某一個(gè)具體的材料配方，而是錨定一套可復(fù)用的研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施。其底層架構(gòu)是一套“AI高效篩選—自動(dòng)化合成—類器官精準(zhǔn)評(píng)估—解決方案輸出”的閉環(huán)系統(tǒng)。

瑞聚醫(yī)學(xué)AI技術(shù)平臺(tái)

在前端，AI系統(tǒng)整合文獻(xiàn)、專利和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，建立材料結(jié)構(gòu)與生物界面調(diào)控效果的關(guān)聯(lián)模型；在中端，自動(dòng)化合成體系將數(shù)字設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為可測(cè)試樣品；在后端，類器官模型在體外形成更接近人體組織的三維系統(tǒng)，在研發(fā)早期評(píng)估材料對(duì)復(fù)雜生物界面的影響。

這套體系將材料研發(fā)從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”的試錯(cuò)轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的工程系統(tǒng)。它不是為某一個(gè)產(chǎn)品服務(wù)，而是作為平臺(tái)基礎(chǔ)設(shè)施存在。

瑞聚的競(jìng)爭(zhēng)力不取決于某一款材料的成敗，而取決于這套系統(tǒng)能否持續(xù)產(chǎn)出經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的解決方案。

02

Pilotrans?液體納球技術(shù)實(shí)踐落地，兩款再生材料原料完成備案

平臺(tái)能力需要在真實(shí)場(chǎng)景中接受檢驗(yàn)。瑞聚目前最具代表性的實(shí)踐，是Pilotrans?液體納球技術(shù)，以及基于該技術(shù)開(kāi)發(fā)的PCL液體納球?和PLA液體納球?。

2026年，這兩款產(chǎn)品完成國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案。表面看是護(hù)膚原料的合規(guī)化進(jìn)展，放在更大的行業(yè)背景中，它反映了兩個(gè)趨勢(shì)：一是再生醫(yī)學(xué)材料正在向更高頻的消費(fèi)健康場(chǎng)景遷移，二是遞送系統(tǒng)正在成為功效護(hù)膚行業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵底層技術(shù)。

PCL液體納球（備案號(hào)：20260034）

PCL和PLA都是具有代表性的可降解高分子材料，在再生醫(yī)學(xué)和醫(yī)美領(lǐng)域已有較多應(yīng)用基礎(chǔ)。但是，這類材料多以固態(tài)微球形式出現(xiàn)，存在操作門檻、均勻性控制和潛在風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。如果想將其轉(zhuǎn)化為涂抹式護(hù)膚或更溫和的功效場(chǎng)景，則會(huì)遇到皮膚屏障難以穿透、活性成分穩(wěn)定性不足、遞送深度有限等難題。

瑞聚醫(yī)學(xué)的思路，是通過(guò)材料改性和超分子自組裝技術(shù)，將傳統(tǒng)再生材料轉(zhuǎn)化為液態(tài)納球結(jié)構(gòu)。其核心是讓材料在納米級(jí)粒徑形成兼具親水和疏水特性的載體系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)活性成分的有效負(fù)載與遞送，提升有效成分活性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)增效和多效能力。

Pilotrans?液體納球技術(shù)

在功效護(hù)膚行業(yè)，原料創(chuàng)新已成為品牌競(jìng)爭(zhēng)的核心。但行業(yè)越來(lái)越清楚：成分有效不等于能穩(wěn)定進(jìn)入作用位置，能被添加進(jìn)配方也不等于能精準(zhǔn)釋放。遞送系統(tǒng)正成為功效護(hù)膚從“成分競(jìng)爭(zhēng)”走向“體系競(jìng)爭(zhēng)”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

通過(guò)這一高頻場(chǎng)景，技術(shù)平臺(tái)回收了材料在真實(shí)應(yīng)用中的穩(wěn)定性、復(fù)配性、功效表現(xiàn)與用戶接受度數(shù)據(jù)，為未來(lái)向更多場(chǎng)景延伸提供了可能。

03

醫(yī)療、護(hù)膚與功能營(yíng)養(yǎng)：不同場(chǎng)景背后的同一套能力

瑞聚目前的應(yīng)用布局覆蓋組織修復(fù)、神經(jīng)調(diào)控、代謝干預(yù)、仿生皮膚、醫(yī)美抗衰等方向。從底層技術(shù)邏輯看，這是同一套平臺(tái)能力在不同場(chǎng)景中的驗(yàn)證。

在皮膚抗衰場(chǎng)景中，Pilotrans?遞送系統(tǒng)承擔(dān)了商業(yè)化驗(yàn)證與數(shù)據(jù)回收的功能。功效護(hù)膚原料迭代更快、市場(chǎng)反饋更密集，有助于平臺(tái)更快驗(yàn)證材料在真實(shí)應(yīng)用中的表現(xiàn)。

在組織修復(fù)等嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景中，再生生物材料技術(shù)衍生出神經(jīng)修復(fù)、糖尿病足修復(fù)等終端應(yīng)用，更基于大量數(shù)據(jù)沉淀，對(duì)生物材料的組織誘導(dǎo)能力、降解行為與安全邊界形成迭代回饋。這些高難度驗(yàn)證，屬于平臺(tái)能力在嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景中的壓力測(cè)試。

在代謝干預(yù)方向，低GI復(fù)合纖維粉、飽腹飲料等產(chǎn)品進(jìn)一步拓展了材料設(shè)計(jì)的調(diào)節(jié)邊界。這些方向看似分散，背后都指向同一問(wèn)題：如何通過(guò)材料設(shè)計(jì)，對(duì)生命健康相關(guān)場(chǎng)景進(jìn)行更精準(zhǔn)、更溫和、更可控的調(diào)節(jié)。

這種跨場(chǎng)景能力，正是平臺(tái)型材料公司的差異化優(yōu)勢(shì)。瑞聚的運(yùn)行邏輯是：AI系統(tǒng)提出候選材料設(shè)計(jì)，自動(dòng)化合成系統(tǒng)快速制備樣品，類器官模型完成前置驗(yàn)證，應(yīng)用場(chǎng)景提供真實(shí)反饋，數(shù)據(jù)再回流到AI模型中，推動(dòng)下一輪優(yōu)化。隨著應(yīng)用場(chǎng)景增多，平臺(tái)積累的材料—性能—生物效應(yīng)—場(chǎng)景數(shù)據(jù)也會(huì)越來(lái)越豐富，這是平臺(tái)化真正成立的基礎(chǔ)。

04

行業(yè)迎來(lái)四大變化，生物材料競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向系統(tǒng)能力比拼

從瑞聚的實(shí)踐可以看到，中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)正在發(fā)生幾類變化。

第一，競(jìng)爭(zhēng)從單點(diǎn)材料轉(zhuǎn)向系統(tǒng)能力。下游應(yīng)用場(chǎng)景變得復(fù)雜，企業(yè)需要同時(shí)具備材料設(shè)計(jì)、合成工藝、驗(yàn)證模型、應(yīng)用開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化放大的能力。

第二，AI正在改變研發(fā)效率結(jié)構(gòu)。AI不會(huì)替代實(shí)驗(yàn)，但能將大量低效試錯(cuò)前置到計(jì)算和模型階段，對(duì)研發(fā)周期長(zhǎng)、驗(yàn)證成本高的生物醫(yī)用材料行業(yè)具有現(xiàn)實(shí)意義。

第三，驗(yàn)證體系正在前移。類器官驗(yàn)證模型、高通量篩選技術(shù)的引入，有助于企業(yè)在早期階段更接近真實(shí)人體環(huán)境地評(píng)估材料表現(xiàn)，降低臨床轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)。

第四，醫(yī)療技術(shù)與消費(fèi)健康的邊界正在被重新定義。原本偏醫(yī)療端的技術(shù)向功效護(hù)膚、功能營(yíng)養(yǎng)等消費(fèi)場(chǎng)景滲透，而消費(fèi)場(chǎng)景的高頻數(shù)據(jù)也可能反向推動(dòng)底層技術(shù)平臺(tái)迭代。這說(shuō)明底層材料能力有機(jī)會(huì)在不同監(jiān)管路徑和不同應(yīng)用頻率的場(chǎng)景中尋找產(chǎn)業(yè)化出口。

瑞聚案例的觀察價(jià)值在于其生物材料AI自動(dòng)化研發(fā)平臺(tái)在多場(chǎng)景中的應(yīng)用，能否持續(xù)形成一套可復(fù)用、可迭代、可商業(yè)化的平臺(tái)能力。這也是中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)接下來(lái)需要回答的問(wèn)題。

放眼整個(gè)產(chǎn)業(yè)，當(dāng)下行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，老齡化、慢病管理、組織修復(fù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、功效護(hù)膚等需求在明確增長(zhǎng)。另一方面，高端材料進(jìn)口依賴、科研成果轉(zhuǎn)化效率不足、驗(yàn)證體系不完善、企業(yè)規(guī)模化能力不均衡，仍然制約產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步升級(jí)。

在這樣的背景下，平臺(tái)型企業(yè)的意義在于，它們不只是推出產(chǎn)品，而是提高整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新效率。對(duì)于藥企、器械企業(yè)、消費(fèi)健康品牌和科研機(jī)構(gòu)而言，如果能夠調(diào)用成熟的材料設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，就有機(jī)會(huì)降低自研門檻、縮短開(kāi)發(fā)周期，并提高技術(shù)落地確定性。

瑞聚醫(yī)療創(chuàng)始人藍(lán)志元

藍(lán)志元所說(shuō)的“技術(shù)是成立的，但公司未必能等到它變成產(chǎn)品”，既是硬科技創(chuàng)業(yè)的現(xiàn)實(shí)，也是行業(yè)轉(zhuǎn)型的切口。

過(guò)去，中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)并不缺少實(shí)驗(yàn)室成果，真正稀缺的是讓這些成果穿越驗(yàn)證、合規(guī)、工藝和市場(chǎng)周期的系統(tǒng)能力。瑞聚正在用AI、類器官和跨場(chǎng)景應(yīng)用，搭建這樣一套系統(tǒng)。

當(dāng)生物醫(yī)用材料從配套環(huán)節(jié)走向關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施，真正的競(jìng)爭(zhēng)也將從“誰(shuí)擁有一個(gè)好產(chǎn)品”，轉(zhuǎn)向“誰(shuí)能更高效地持續(xù)產(chǎn)生好產(chǎn)品”。

*封面圖片來(lái)源：123rf

文｜黃雨柔

微信｜printemps1984

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