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熱銷中成藥,為何不敢直接宣傳“抗衰老”?

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提起“抗衰老”,首先浮現(xiàn)在人們腦海里的或許是一些美國(guó)富豪的嘗試,比如硅谷富豪的“換血療法”,干細(xì)胞療法和基因編輯治療等。但這些療法的缺點(diǎn)也很明顯,就是價(jià)格過于昂貴且麻煩。

于是,一些公司將目光投向了藥品,尤其是那些傳承了上百年的中成藥,試圖從中找到一些較低成本實(shí)現(xiàn)延年益壽的方案。

但多位受訪者指出,目前,抗衰老中成藥受到循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不充分、廣告宣傳混亂等多重制約。長(zhǎng)壽夢(mèng)想,或許暫時(shí)還無法被中成藥“接住”。



圖/視覺中國(guó)

衰老與“腎精不足”相關(guān)?

想確定一款藥物能不能對(duì)抗衰老,首先要明確的是對(duì)“衰老”的定義。世界衛(wèi)生組織在《國(guó)際疾病分類》第十一版(ICD-11)中,首次將衰老相關(guān)癥狀賦予了醫(yī)學(xué)編碼,將其定義為“與衰老相關(guān)的內(nèi)在能力減退”。只不過,關(guān)于衰老背后的理論機(jī)制至今尚未有定論,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)為機(jī)體衰老是一個(gè)復(fù)雜的生物學(xué)過程。

2023年,《細(xì)胞》雜志刊登的一篇論文中確定了12項(xiàng)衰老標(biāo)志,包括基因組不穩(wěn)定性、端粒磨損、蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)失衡等。2025年,《細(xì)胞》雜志刊登的另一則研究又將衰老的核心生物學(xué)標(biāo)志從12項(xiàng)擴(kuò)展至14項(xiàng),新增了“細(xì)胞外基質(zhì)變化”與“社會(huì)心理隔離”等。

相比之下,傳統(tǒng)中醫(yī)理論就簡(jiǎn)單很多,其主要認(rèn)為衰老與“腎精不足”存在密切關(guān)聯(lián)。腎在中醫(yī)理論中被視為先天之本,主藏精,是生命活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。中醫(yī)理論中的腎是一個(gè)內(nèi)涵更廣的功能性概念?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》中指出“腎主骨,生髓,通于腦”,腎精充盈,則髓海得以滋養(yǎng),大腦才能更好地發(fā)揮功能。基于此,歷代醫(yī)家均把補(bǔ)腎作為抗衰延年的首要治法。

補(bǔ)腎類中藥在抗衰中成藥中占有重要地位。有學(xué)者對(duì)漢代至清代的32部有代表性的古醫(yī)籍進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析其中382個(gè)抗衰方,補(bǔ)腎類占60.7%。亦有學(xué)者從唐代至今的40部具有代表性的方書中隨機(jī)選出150個(gè)抗衰方,涉及補(bǔ)肝腎的有142個(gè),占被統(tǒng)計(jì)方的94.6%。

《中國(guó)新聞周刊》梳理發(fā)現(xiàn),目前市場(chǎng)上已有一些企業(yè)在抗衰老中成藥方面有所布局。比如,山西老牌中藥企業(yè)廣譽(yù)遠(yuǎn)旗下有兩個(gè)代表性產(chǎn)品“龜齡集”和“定坤丹”。據(jù)中國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)網(wǎng)信息,前者發(fā)源于明朝嘉靖時(shí)期,“龜齡集”的藥名表示服用此藥可以獲得像千年神龜那樣的高齡。還有媒體將其宣傳為“跨越近500年時(shí)光的抗衰秘藥”,其主要成分包括紅參、鹿茸等。

定坤丹則被一些報(bào)道宣傳為具有治療“卵巢早衰”的功效。2025年一項(xiàng)發(fā)表于《中華全科醫(yī)學(xué)》的研究顯示,自擬補(bǔ)腎養(yǎng)肝湯加減聯(lián)合定坤丹在改善卵巢早衰患者的性激素、糖脂代謝水平以及生活質(zhì)量方面存在明顯、持續(xù)性益處。

困難重重

不過,在受訪專家和業(yè)內(nèi)人士看來,倘若市面上的中成藥直接將“抗衰老”當(dāng)作宣傳用語,風(fēng)險(xiǎn)頗大,容易引發(fā)合規(guī)爭(zhēng)議。

以龜齡集膠囊為例,其功能主治為“強(qiáng)腎補(bǔ)腦,固腎補(bǔ)氣,增進(jìn)食欲,用于腎虧陽弱,記憶減退,夜夢(mèng)精溢,腰痠腿軟,氣虛咳嗽,五更溏瀉,食欲不振”。僅從說明書上看,該產(chǎn)品沒有明確的“抗衰老”的相關(guān)適應(yīng)證或功效表述。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇告訴《中國(guó)新聞周刊》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律規(guī)定,藥品廣告須以藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得宣傳未載明的“抗衰老”功效,企業(yè)倘若直接進(jìn)行相關(guān)宣傳,屬違法行為。

企業(yè)的態(tài)度亦相當(dāng)謹(jǐn)慎。廣譽(yù)遠(yuǎn)一則投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,有投資者詢問,龜齡集過于局限于男科,定坤丹過于局限于婦科調(diào)經(jīng)。公司未來是否會(huì)考慮淡化上述概念,強(qiáng)化抗衰老等概念,深挖抗衰老等市場(chǎng)?

對(duì)此,廣譽(yù)遠(yuǎn)方面回復(fù),已與某大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行龜齡集提高免疫力、延緩衰老等方面的課題研究。但公司同時(shí)也坦承:“龜齡集是處方藥,定坤丹雙跨(既是OTC,也是處方藥),從現(xiàn)行國(guó)家藥品監(jiān)管來說,必須按照說明書嚴(yán)格執(zhí)行?!?/p>

《中國(guó)新聞新聞》檢索發(fā)現(xiàn),目前絕大多數(shù)相關(guān)宣傳是以用戶評(píng)價(jià)、個(gè)人博主經(jīng)驗(yàn)分享等形式間接出現(xiàn),企業(yè)除通過行業(yè)會(huì)議分享一些小樣本臨床數(shù)據(jù)外,鮮少直接下場(chǎng)。

而想要真正將“抗衰老”搬上說明書,還要克服諸多障礙。湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)原秘書長(zhǎng)黃修祥告訴《中國(guó)新聞周刊》,醫(yī)學(xué)界普遍將“衰老”視為一種自然發(fā)生的生理退行性過程,其本身并未被定義為標(biāo)準(zhǔn)的臨床適應(yīng)證或疾病,導(dǎo)致相關(guān)藥物無法直接以“抗衰老”申報(bào)。想要設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn),也會(huì)面臨重點(diǎn)不明、流程復(fù)雜、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高等多重難題。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院主管藥師王哲對(duì)《中國(guó)新聞周刊》進(jìn)一步指出,臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要滿足安全性和有效性兩條標(biāo)準(zhǔn)。

“人體試驗(yàn)前,小鼠等模式生物的動(dòng)物試驗(yàn)提供了概念驗(yàn)證與機(jī)制探索的基礎(chǔ)。但小鼠壽命短暫,與人體的復(fù)雜衰老過程存在本質(zhì)差異,因此動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果外推至人需極其謹(jǐn)慎。若進(jìn)行人體抗衰老試驗(yàn),會(huì)遇到很多問題,比如干預(yù)的起始時(shí)間是30歲、40歲還是50歲。試驗(yàn)周期可能會(huì)極長(zhǎng),又沒有公認(rèn)的替代終點(diǎn)?!蓖跽芙忉屨f。

王哲分析,基于終點(diǎn)設(shè)計(jì)困境,當(dāng)前大多數(shù)研究主要采用端粒長(zhǎng)度、端粒酶活性等間接指標(biāo),或更先進(jìn)的基于表觀遺傳學(xué)等的衰老生物標(biāo)志物評(píng)估干預(yù)效果。但這些間接指標(biāo)及背后的生物學(xué)理論與整體健康之間的因果關(guān)系尚未完全證實(shí)。而且,至今未有任何一個(gè)生物標(biāo)志物被正式批準(zhǔn)為抗衰老藥物的替代終點(diǎn)。



左上圖:展會(huì)上的龜齡集產(chǎn)品

左下圖:龜齡集藥物仿單

右上圖:展會(huì)上的定坤丹產(chǎn)品

右下圖:人們參觀定坤丹傳統(tǒng)制作過程

本版圖/視覺中國(guó) 中新

亟待補(bǔ)齊短板

盡管困難重重,但當(dāng)前越來越多的高校、醫(yī)院、企業(yè)等機(jī)構(gòu)都開始了提前布局。比如今年4月在浙江嘉興召開的“第五屆中醫(yī)藥抗衰老大會(huì)”,就公布了不少成果,包括相關(guān)的補(bǔ)腎填精復(fù)方中藥在打破腫瘤免疫逃逸、調(diào)節(jié)SIRT6等關(guān)鍵蛋白、改善骨質(zhì)疏松等多個(gè)方面的效果。

還有一些機(jī)構(gòu)開啟了聯(lián)合用藥的研究,將補(bǔ)腎抗衰類中藥聯(lián)合干細(xì)胞療法,用于對(duì)阿爾茨海默?。ˋD)的治療?!吨袊?guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志》2023年刊登的一項(xiàng)研究指出,補(bǔ)腎抗衰類中藥可通過激活已有休眠的神經(jīng)干細(xì)胞而修復(fù)和重建組織器官,且其聯(lián)合干細(xì)胞移植治療AD與單純治療相比,療效更加顯著。

鄧勇表示,整體來看,我國(guó)深度老齡化催生了巨大的老齡化健康需求,中醫(yī)藥的“治未病”理念恰好與這一需求相契合。在中國(guó)老齡化加速、國(guó)家中醫(yī)藥戰(zhàn)略支持和銀發(fā)經(jīng)濟(jì)的驅(qū)動(dòng)下,中成藥抗衰老行業(yè)將持續(xù)受益于政策紅利和市場(chǎng)需求,長(zhǎng)期前景廣闊。但中成藥抗衰的概念想要真正被大眾廣泛接受,仍有一系列復(fù)雜工作要做。

鄧勇建議,理論方面,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)闡釋“腎精”等傳統(tǒng)概念的生物學(xué)內(nèi)涵,明確中藥核心活性成分與作用機(jī)制;監(jiān)管方面,應(yīng)建立藥材到制劑的全過程質(zhì)量控制體系,推動(dòng)設(shè)立“抗衰老”藥品注冊(cè)分類及專門審評(píng)標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)用方面,須積極推動(dòng)融入公立醫(yī)院健康管理體系并加強(qiáng)國(guó)際合作。

黃修祥補(bǔ)充,除了觀察周期長(zhǎng)、成本高,中成藥多成分、多靶點(diǎn)的特征也不符合西藥的研發(fā)邏輯;生產(chǎn)方面,復(fù)方多成分又使得機(jī)制解析和質(zhì)量控制復(fù)雜;治療方面,中醫(yī)辨證施治的理念又導(dǎo)致個(gè)體差異大,缺乏統(tǒng)一的方案。

基于這些客觀因素,以及當(dāng)下國(guó)際主流接受度有限、監(jiān)管趨嚴(yán)和證據(jù)要求提升的現(xiàn)實(shí),他預(yù)測(cè),目前中成藥在國(guó)內(nèi)養(yǎng)生、輔助治療等市場(chǎng)或有較好前景,但要正式進(jìn)入主流醫(yī)療體系仍需較長(zhǎng)時(shí)間。

“中成藥抗衰老有獨(dú)特的多靶點(diǎn)和整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì),契合衰老復(fù)雜性。但想要成為正式的抗衰手段,必須完成從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向精準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)型,補(bǔ)齊監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際驗(yàn)證等方面的短板。”黃修祥說。

發(fā)于2026.6.15總第1239期《中國(guó)新聞周刊》雜志

雜志標(biāo)題:中成藥抗衰,作用幾何?

記者:石若蕭

編輯:杜瑋

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