有位朋友跟華子說，他覺得左氧氟沙星在國(guó)內(nèi)用得很廣泛，到醫(yī)院治療感冒、拉肚子、尿路感染等很多種疾病，幾乎都會(huì)用。但是他有親戚在歐洲，那邊的醫(yī)院基本都不給用。為什么同樣的藥物，在歐洲禁用，在中國(guó)卻在濫用？

華子說，左氧氟沙星以及其同類藥物并沒有歐洲禁止使用，只不過有嚴(yán)格的使用限制；在中國(guó)也不是亂用，只不過相對(duì)而言，中國(guó)的限制沒有歐洲大。

一、氟喹諾酮類藥物

左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物，同類藥物還有吡哌酸、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、莫西沙星等，因?yàn)榇蠖鄶?shù)藥名中帶有“沙星”，也被稱為沙星類藥物。

沙星類藥物為人工合成的抗菌藥物，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、交叉耐藥性低等多重優(yōu)點(diǎn)。而且多個(gè)品種同時(shí)擁有口服、注射、外用等多種劑型，給藥方便，適用于呼吸道、泌尿生殖、皮膚軟組織、骨關(guān)節(jié)、腸道等多個(gè)部位感染。

而且此類藥物的過敏率顯著低于青霉素類藥物，所以臨床應(yīng)用廣泛。

二、為什么歐洲限制使用

在2017年2月，由德國(guó)聯(lián)邦藥品局發(fā)起，歐洲藥品管理局（EMA）啟動(dòng)關(guān)于氟喹諾酮類藥物的藥物警戒審查，起因是全球大量不可逆致殘不良反應(yīng)上報(bào)激增。

在2018年10月，藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）發(fā)布結(jié)論，輕癥感染禁止使用，淘汰老一代藥物（如吡哌酸、萘啶酸、氟甲喹、西諾沙星等直接退市），新一代的沙星類藥物嚴(yán)格限制適應(yīng)癥使用。并于2019年3月，在歐盟范圍內(nèi)落地管控措施。

所以沙星類藥物在歐洲并沒有被全面禁用，但使用需要受到嚴(yán)格監(jiān)管。輕癥感染、非細(xì)菌性炎癥、預(yù)防感染、曾發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)者，均禁止使用。只有其他抗生素?zé)o效的嚴(yán)重感染，以及有耐藥風(fēng)險(xiǎn)的中重度感染，才允許使用。

三、沙星類藥物有哪些風(fēng)險(xiǎn)

PRAC對(duì)氟喹諾酮類藥物的評(píng)估，認(rèn)為此類藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖然罕見，但一旦發(fā)生，常會(huì)長(zhǎng)期存在，影響多個(gè)器官，且不可逆。

比如此類藥物會(huì)導(dǎo)致肌腱炎、肌腱斷裂（主要是跟腱），在用藥后數(shù)十小時(shí)至數(shù)月后都可能發(fā)生；可能導(dǎo)致周圍變，從四肢遠(yuǎn)端開始出現(xiàn)針刺感、燒灼感、麻木、肌無力等異常感覺，逐漸向近端蔓延。

神經(jīng)病

還有可能引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害，出現(xiàn)記憶力下降、睡眠障礙、抑郁、甚至自殺傾向； 可能造成視力、聽力、味覺、嗅覺等感官損害；可能引起QT間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室速，主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈夾層破裂等嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)。

四、中國(guó)也有嚴(yán)格限制

我國(guó)的藥監(jiān)局從2017年對(duì)氟喹諾酮增加了黑框警告，明確標(biāo)注了不可逆肌腱損傷、周圍變、重癥肌無力加重、心臟毒性等風(fēng)險(xiǎn)。

神經(jīng)病

2021年修改了說明書，補(bǔ)充了主動(dòng)脈夾層、動(dòng)脈瘤、QT間期延長(zhǎng)、嚴(yán)重精神紊亂、重度血糖紊亂等禁忌，對(duì)老年人、聯(lián)用激素、腎病等高危人群進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示。2023年，左氧氟沙星列入全國(guó)醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控目錄，左氧、莫西、環(huán)丙的使用限制進(jìn)一步收緊。

不過國(guó)內(nèi)相關(guān)的嚴(yán)重藥品不良事件上報(bào)總量以及發(fā)生率遠(yuǎn)低于歐洲，整體獲益風(fēng)險(xiǎn)比與歐洲不同；而且國(guó)內(nèi)青霉素、頭孢、大環(huán)內(nèi)酯等藥物耐藥率高于歐洲，沙星類藥物是效果較好，性價(jià)比較高的選擇；國(guó)內(nèi)與歐洲的醫(yī)療體系不同，所以藥品管理也不完全相同。

總結(jié)一下，因?yàn)樯承穷愃幬镉泻币姷珖?yán)重的不可逆不良反應(yīng)，所以歐洲實(shí)行的是“盡量不用”的策略；但此類藥物在國(guó)內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低，所以實(shí)行的是“看情況用”的策略。

藥物需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，對(duì)用藥有疑惑，請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師。我是藥師華子，歡迎關(guān)注我，分享更多健康知識(shí)。